首药控股第四代ALK抑制剂SY-12321临床试验申请获批

  北京商报讯(记者董亮王悦彤)7月16日晚间,首药控股(688197)披露公告称 ,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,作为第四代ALK抑制剂候选药物,SY-12321胶囊单药在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

  公告显示 ,SY-12321是公司完全自主研发的化学药品1类创新药,属于第四代小分子ALK抑制剂,是公司完善ALK阳性肿瘤全生命周期治疗布局的重要候选产品 ,拟重点解决第三代ALK抑制剂治疗后的耐药问题 ,特别是ALK复合突变介导的耐药 。截至本公告披露日,根据可查询的公开信息,国内无第四代ALK抑制剂获批上市;除SY-12321外 ,国内尚无其他第四代ALK抑制剂获批进入临床研究。本产品有望为ALK阳性晚期实体瘤患者,特别是经第三代ALK抑制剂治疗后进展的NSCLC患者提供新的治疗选取 。

(文章来源:北京商报)

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